Eski Besin Takviyesi Bileşeni

Bir bileşenin 1994 öncesinden beri pazarlanan eski besin takviyesi bileşeni (ODI) olduğunun FDA açısından nasıl kanıtlanabileceği tartışılıyor.

Bir bileşenin eski besin takviyesi bileşeni (ODI) olduğunu gerekçelendirmek için insanların hangi kaynaklara başvurduğunu merak ediyorum.

Örneğin ekinezya çok yaygın; ancak bunun için yeni besin bileşeni (NDI) bildirimi görmedim. 21 CFR kapsamında GRAS statüsünde de değil; en azından ben öyle olmadığını düşünüyorum. Öyleyse insanlar bileşenin 1994 öncesine uzanan pazarlama geçmişine ilişkin bilgileri nereden ediniyor?

FDA, Herbs of Commerce gibi kaynakların veya CRN’nin resmî olmayan “grandfathered” listesinin kanıt kaynağı sayılamayacağını açıkça belirtiyor.

Bu kadar yaygın bir bileşen olduğu için yöneticilerimin bunun “düşük riskli” olduğu görüşüne katılıyorum; ancak bileşenimizin ODI olduğunu destekleyen hiçbir dayanak olmaması beni rahatsız ediyor.

NORMAL   guestt   100%